怎么申请肿瘤临床试验

默克研发（中国）有限公司的药品临床试验默示许可申请已获受理。12月27日，据CDE官网显示，默克研发（中国）有限公司联合申请了药品"Zilovertamabvedot注射液"并获得了临床试验同意书。 许可证，验收编号CXSB2400148。 公开资料显示，"Zilovertamabvedot注射液"的适应症为：血液系统恶性肿瘤。

先声药业(02096.HK)抗肿瘤新药临床试验申请获美国FDA批准[财华通讯社]先声药业(02096.HK) 北京时间2024年3月9日，集团自主研发的抗肿瘤新药人力资源发布 GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请（"IND"）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，SIM0500计划用于复发难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。 此外，...

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...美国临床肿瘤学会将于2024年发布一期临床数据，以及中国的临床试验申请...据财经新闻1月25日，海创制药披露的投资者关系活动记录显示，HP518澳大利亚 阶段临床数据将在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布（首次在ASCO-GU上发布）。 HP518于2023年11月获得NMPA批准中国临床试验申请，并于2023年12月完成首例受试者入组。 HP518有...

海创药业：HP537片治疗血液系统恶性肿瘤临床I/II期试验已获批...南方财经7月7日，海创药业宣布，公司自主研发的HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤 治疗血液恶性肿瘤的临床I/II期试验申请获得FDA正式批准。 此前，HP537片的中国临床试验申请已于2024年2月获得国家药品监督管理局批准。 经查询，截至本公告披露日，国内外尚无同类目标产品获批上市。

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...继续推动onladesivir片剂的药品注册和营销申请。针对肿瘤药物项目进行阶段性临床试验怎么样？你们公司有计划商店搜索癌症药物吗？谢谢。 公司回复：公司正在继续推进昂拉迪韦片（商品名：Anyruvi®）的药品注册和上市申请……创新药物肿瘤学项目，以及两种改进的新药注射用多西紫杉醇Cypion聚合物胶束和注射用紫杉醇聚合物胶束目前正在进行一期临床试验。 本文源自FinancialAIT电报

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上海医药研发的药物(02607)肿瘤抑制剂"I031"临床试验获国家药品监督管理局受理。上海医药（02607）公告，近日，该公司研发的"I031"临床试验获得国家食品药品监督管理局受理。 据报道，I031是一种小分子抑制剂，可以抑制肿瘤增殖。 临床前研究表明，I031可以抑制人类肿瘤动物模型的肿瘤生长。 本项目由上海医药集团有限公司赞助...

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远大药业（00512.HK）：治疗性肿瘤疫苗ARC01在中国临床试验获批[财华新闻]远大药业（00512.HK）宣布，集团子公司OroBiotech已获批人乳头状瘤临床试验。 针对病毒16型（"HPV-16"）阳性晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01（A002）的新药临床试验（"IND"）已获得国家药品监督管理局批准。 该研究是开放标签、剂量递增阶段的临床...

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...创新治疗肿瘤疫苗ARC01在华临床试验获国家食品药品监督管理局批准。智通财经APP讯，远大药业(00512)发布公告，集团子公司南京奥罗生物科技有限公司(Oro) 百泰生物的治疗性肿瘤疫苗ARC01针对人乳头瘤病毒16型（HPV-16）阳性晚期不可切除或复发/转移性实体瘤（A002）的新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局批准。 本研究开放...

...全球创新治疗肿瘤疫苗ARC01在中国的临床试验获得国家食品药品监督管理总局批准。格隆汇1月24日|远大药业（00512.HK）公告，集团旗下南京奥罗生物科技有限公司， 奥罗生物股份有限公司（"OroBio"）针对人乳头瘤病毒16型（"HPV-16"）阳性晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01（A002）新药临床试验申请（"IND"）获国家药品监督管理局批准（"药...

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...创新治疗肿瘤疫苗ARC01在中国的临床试验获得国家食品药品监督管理局批准。远大药业（00512.HK）公告，集团子公司南京奥罗生物科技有限公司（OroBio） 针对人乳头瘤病毒16型（HPV-16）阳性晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01（A002）的新药临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局批准。 该研究是一项开放标签、剂量...