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东方生技：旗下药尿杯联合检测试剂和COVID-19/A-B抗原三重检测试剂获得...据财经新闻12月19日，东方生技全资子公司美国恒健近日获得药尿杯联合检测试剂。 试剂（专业/自检）已获得美国食品药品监督管理局FDA510（K）许可证，其COVID-19/A-B抗原三重检测试剂（专业/自检）已于近期获得EUIVDR注册证书。 获得该认证丰富了公司在美国的药物检测试剂产品系列，并完善了欧盟市场...

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东方生物（688298.SH）：新冠肺炎抗原检测试剂（专业版）近日获得CLIA证书...东方生物（688298.SH）公告，公司全资子公司美国恒恒< 新冠抗原检测试剂（专业版）获得的CLIA证书已于近日生效，同时还获得了加拿大医疗器械注册证；控股子公司杭州莱和生物科技有限公司（简称"杭州莱和"）四种型号 药物检测试剂近日获得国家药品监督管理局批准...

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东方生物：COVID-19抗原检测试剂获得加拿大注册证书东方生物宣布公司全资子公司恒健生物 科学科技有限公司的COVID-19抗原检测试剂已获得加拿大医疗器械注册证，并扩大了在美国的适用场景。 托克利亚放弃了。 控股子公司杭州莱和生物科技有限公司的四种药物检测试剂也获得了国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 此外，公司参与研究...

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兰宇生物科技获得新型冠状病毒抗原检测试剂盒及其制备方法专利。据财经新闻2024年10月23日，国家知识产权局信息显示，南京兰宇生物科技有限公司已获得一项名为"新型冠状病毒"的专利。 《抗原检测试剂盒及制备方法》专利，授权公告号为CN115290884B，申请日期为2022年8月

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万泰生物：新冠病毒抗原检测试剂持续追踪监测新突变株JN.1株……据金融界消息，6月18日，有投资者在互动平台向万泰生物提问：请问 董书记，公司生产的新冠病毒抗原检测试剂盒能否准确识别最新流行毒株，如JN.1等，谢谢。 公司回复：公司新冠病毒抗原检测试剂一直在持续跟踪监测新的突变株，JN.1株在检测评估范围内，目前相关实验正在积极推进中。 本文...

九安医疗：新冠病毒抗原检测试剂盒已投入生产销售，与甲型、新型冠状病毒三合一……据​​金融界消息，2月2日，有投资者在互动平台向九安医疗提问： 贵公司目前生产什么类型的检测试剂盒？有哪些备案上市准备计划？公司回复：公司目前生产销售COVID-19抗原检测试剂盒、甲流、乙流和COVID-19三联产品美国FDA认证相关流程已经启动，公司将加快进度，争取尽快推出新产品...

达安基因：旗下中山生物拥有流感B病毒抗原和新冠病毒抗原检测试剂盒……新冠病毒早期症状相似，需要早诊断、早治疗。 贵公司有用于家庭测试的相关测试套件产品吗？ 公司回复：公司全资子公司中山生物工程有限公司已拥有乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）和新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）。上述试剂盒均已取得国产医疗器械证书...

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东方生技：子公司COVID-19和A-Bantigen快速检测试剂获得美国FDAEUA授权[东方生技：子公司COVID-19和A-Bantigen快速检测试剂获得美国FDAEUA授权]财经美联社，6月11日， 东方生物科技宣布，公司全资子公司恒健生物科技有限公司近日获得美国FDA批准的HealgenCOVID-19/FluA&BAgCombo快速检测卡带（拭子）紧急使用授权（EUA）。 这次美国举重...

OrientalBiotech：COVID-19、A型流感和Bin流感抗原快速快速联合检测试剂注册申请已提交。9月6日，东方生物官方微信消息称，目前，公司的COVID-19、甲型流感快速联合检测试剂和Bantigen已提交注册申请，公司将积极争取美国市场相关招标和市场销售。 有机会满足美国市场应对季节性呼吸道传染病反复易感性和高发病率的测试需求。 休斯顿工厂投产后，将在当地生产上述呼吸相关产品，同时...

奥泰生物：预计2023年净利润同比下降85.23%至86.07%。奥泰生物1月26日晚间公告，预计2023年实现归属于母公司所有者净利润1.65亿元至1.75亿元。 同比下降85.23%至86.07%。 报告期内，公司营业收入和净利润下降，主要是由于全球对COVID-19抗原检测试剂的需求急剧下降，以及与COVID-19抗原检测产品相关的销售收入下降。 公司常规产品...