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金城医药(300233.SZ):全球首个HPV治疗疫苗VGX-3100已获批进入二期临床……智通财经APP讯,金城医药(300233.SZ)披露外部投资及战略合作进展情况称,2024年9月20日,东方略公司投资基金的参股公司,收到国家药品监督管理局下发的《药品临床试验批准通知书》,批准东方绿安与InovioPharmaceuticals,Inc.联合开发的全球药品。 美国的。 第一款HPV治疗疫苗VGX-3100针对HP...
金城药业:VGX-3100治疗HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验...南方财经9月23日,金城药业公告9月20日,北京东方略生物医药科技有限公司收到"药物临床试验"批准通知书 国家食品药品监督管理局发布批准东方绿与美国伊诺维奥制药公司联合开发的药品。 全球首个HPV治疗性疫苗VGX-3100正在申请针对HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验...
...mRNA治疗性肿瘤疫苗已获临床批准,远大药业(00512)ARC01或将填补HPV空白...ARC01是国内首个获批临床的mRNA治疗性肿瘤疫苗,具有里程碑意义。其药品注册分类为治疗用生物制品一类。 凭借两项独家专利,ARC01成为国内首个获得临床批准的mRNA治疗性肿瘤疫苗。根据公告,ARC01针对人乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性癌症......
沃森生物预计2023年净利润同比下降37%-45%;万泰生物披露九价HPV...万泰生物回应九价HPV疫苗仍在样本测试;医疗器械方面,安图生物获得多项医疗器械注册证;临床/研发/市场进展方面,复星医药H奥丁旗下子公司获批药物临床试验;在股份回购/质押/交易/波动方面,凯凯实业和江苏吴中表示,不存在已披露但未披露的重大信息, 康华生物披露实际控制人及其...
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华大基因(300676.SZ):HPV分型检测产品获得医疗器械注册证智通财经APP讯,华大基因(300676.SZ)公告,公司全资子公司华大基因生物科技(武汉)有限公司正式获得医疗器械注册证。 该公司(简称武汉生物)人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(结合探针-锚定聚合测序法)近日获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 据悉,该试剂盒用于人乳头瘤病毒核酸分型和文库检测...
默沙东第四季度业绩超出预期。重磅抗癌药和HPV疫苗销量强劲的原因在于其抗癌药Keytruda和HPV疫苗Gardasil的强劲市场需求。 然而,这家制药巨头在第四季度公布了未经调整的盈利净亏损,报告了与其10月份与日本制药商第一三京公司共同开发三种备受追捧的癌症治疗方法的协议相关的费用。 过去四个赛季...
...嘧啶注射液获得药品注册证;默克九价HPV疫苗两剂接种程序获批默克:PD-1抑制剂获美国FDA批准用于治疗宫颈癌。当地时间1月12日,默克宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准默克PD-1抑制剂-1抑制剂Keytruda与化疗和放疗(CRT)联合治疗国际妇产科联合会(FIGO)2014年定义的III-IVA期宫颈癌患者。 默克公司:九价HPV疫苗的两剂接种程序已获默克公司批准...
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...:HPV(14高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+分流杂交法)获得医疗...智通财经APP讯,凯普生物(300639)(300639.SZ)发布公告,公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日获得"医疗中华人民共和国器械注册证 (体外诊断试剂)》由国家食品药品监督管理局颁发,涉及产品:《人乳头瘤病毒(14高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+分型杂交法)》。 该产品用于...
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...:HPV(14高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+分流杂交法)已获得医疗器械...智通财经APP讯,凯普生物科技(300639.SZ)宣布,公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日获得《医疗器械注册证》中华人民共和国国家药品监督管理局(体外诊断试剂) "国家食品药品监督管理局发布。涉及产品:"人乳头瘤病毒(14种高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+转移杂交法)"。 本产品用于体外测定...
...公司合作项目已获得FDA全面批准;LeisureGuard已启动15价HPV疫苗的临床试验,其用于治疗铂类耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE®(索妥昔单抗注射液)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的全面批准。 ELAHERE®被中美人用来治疗各种癌症类型,如肝癌、胃癌、胰腺癌和脑转移瘤。 再鼎医药拥有在大中华区开发该疗法的权利。 LeisureGuardian:重组十五价人乳头瘤病毒疫苗...
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