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奥泰奇生物：公司产品芬太尼卢碱检测试剂获得美国FDA510KOTC认证。据金融界10月30日消息，近日，奥泰奇生物宣布，其自主研发的芬太尼卢碱检测试剂获得美国FDA510KOTC认证。 美国食品药品管理局（FDA）510KOTC认证。 这是该公司继2023年7月之后第二款获得FDA510K产品认证的芬太尼检测试剂，也是首个获得FDA510KOTC认证的芬太尼尿检测试剂。 该产品已被认可...

九安医疗美国子公司三联健OTC产品获得美国FDAEUA授权北京商报（记者丁宁）5月8日上午，九安医疗（002432）公告称，公司将2024年5月8日凌晨，我们获悉，经美国食品药品监督管理局（FDA）授权，该公司美国子公司iHealthLabsInc.（以下简称"iHealthAmerica"）的新型冠状病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒检测结果呈阳性。 病毒三重家庭测试（OTC）套件已收到申请...

万富生物呼吸道三重自检OTC产品获得美国FDAEUA授权。继呼吸道三重自测产品获得美国FDAEUA专业版授权后，万富生物呼吸道三重自测OTC产品再次获得授权！近日，万富万富美国有限公司-Bio-USA旗下子公司（以下简称"美国子公司"）收到美国通知 美国食品药品监督管理局（FDA）表示，美国子公司的新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒三...

九安医疗(002432.SZ)美国子公司三联检验OTC产品获得美国FDAEUA授权智通财经APP讯，北京时间2024年5月8日凌晨，九安医疗(002432.SZ)发布公告称，公司，经美国食品药品管理局（FDA）授权，该公司' 美国子公司iHealthLabsInc.（以下简称"iHealthAmerica"）推出针对新型冠状病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒的三重家庭测试（OTC）。 该测试套件已获得紧急使用授权（欧盟...

万福生物：呼吸三联家用自测OTC产品已获得美国FDAEUA授权。据金融界消息，5月8日，有投资者在互动平台上询问万福生物：秘书长您好！你们公司有吗？ 如何申请美国FDA三重认证OTC？如果是，应该去哪个链接？公司回复：公司呼吸三重自检OTC产品已获得美国FDAEUA授权。具体请参见公司发布的相关公告。 本文来自金融界...

万孚生物科技美国子公司呼吸道三联家居自检OTC产品已获得美国FDAEUA...公司美国全资子公司万孚美国有限公司（以下简称"美国子公司"）近日获得美国食品药品管理局（U.S.FoodandDrugAdministration，以下简称）吐司" FDA"）通知WELLlifeTMCOVID-19...

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万孚生物科技（300482.SZ）美国子公司万孚生物（300482.SZ）获得呼吸道三联家居自检OTC产品...智通财经APP讯，万孚生物（300482.SZ）公告，公司全资美国子公司万孚美国有限公司（以下简称" 美国子公司"）近日收到美国食品药品监督管理局（"FDA"）通知，万孚生物科技美国子公司HomeTestKit（OTC版）WELLlife™CO生产的新型冠状病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒三联组合...

AltechBiotech：芬太尼尿检测试剂已获得美国FDA510K认证。AltechBiotech宣布，公司已收到FDA通知，公司产品芬太尼尿检测试剂已获得美国FDA510KOTC认证。 芬太尼尿检测试剂是公司自主研发的用于定性检测人尿液中芬太尼的快速检测试剂。 本文源自FinancialAIT电报

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