怎么进入国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局与沙特食品药品管理局签署合作谅解备忘录。11月1日,国家食品药品监督管理局局长李力与沙特食品药品管理局局长希沙姆·萨阿德·贾代伊签署合作谅解备忘录 《中华人民共和国国家药品监督管理局与沙特阿拉伯王国食品药品管理局关于药品、医疗器械和化妆品监管合作的谅解备忘录》在京签署,进一步加强中沙两国在药品监管领域的交流与合作。
康弘制药:利他莱斯特项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心办理中...据金融界消息,7月22日,有投资者在互动平台向康弘制药提问业内人士提问:董书记您好,请问利他莱斯特预计什么时候上市? 公司回复:目前,涉案项目正在国家食品药品监督管理总局药品审评中心进行相关审批。 具体注册审批时间以主管部门信息为准。 本文源自FinancialAIT电报
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...SGC001已获得国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局批准...其参股公司北京顺景生物医药科技有限公司研发的创新药SGC001已获得国家药品监督管理局批准。 经国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准...(第一种适用疾病为"前壁ST段抬高型心肌梗死")紧急治疗。 目前,尚无针对AMI的相关抗体药物进入临床研究阶段或已获得...
...恩沙替尼海外项目药品注册申请3月获得美国食品药品监督管理局批准...据财经界6月28日消息,有投资者在互动平台向贝达药业提问:可以吗? 不能公布一下最新的研究进展或者项目进展吗?96Blocks的股东们就是想问一下。 公司回复:Ensartinib海外项目的药品注册申请于今年3月获得美国食品药品监督管理局受理,BPI-16350项目的二线适应症于今年5月获得中国国家药品监督管理局批准...
安徽省食品药品监督管理局原党组书记、局长刘子林正在接受审查调查。据中纪委国家监委网站消息 安徽省纪委监委通报,安徽省食品药品监督管理局原党组书记、局长刘子林涉嫌严重违纪违法。 该违法行为目前正在接受安徽省纪委监委纪律审查和监察调查。 (安徽省纪委)
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国际化再提速!鲁南医药集团产品获美国食品药品监督管理局批准。近日,鲁南医药集团山东新纪元制药有限公司单硝酸异山梨酯获得美国食品药品管理局(FDA)批准。 酯缓冲液(DA214115)规格应用增加至30mg、60mg...该项目依托国家重大新药创制"单硝酸异山梨酯缓释片国际研究"(2018ZX09303-012),在国际药物研发中心缓控释研发平台上完成产品...
...(02096):SIM0501的新药临床试验申请获得美国食品药品管理局批准。泛素特异性肽酶1(USP1)小分子抑制剂自主研发的抗肿瘤候选药物SIM0501获得美国食品药品管理局批准。 美国食品药品监督管理局(FDA)批准了SIM0501针对晚期实体瘤进行临床试验的计划。 此外,SIM0501的中国IND申请已于2023年10月27日获得国家药品监督管理局受理。 据悉SIM0...
...CD3三特异性抗体)新药临床试验申请获得美国食品药品管理局批准。美国食品药品管理局(FDA)批准了SIM0500用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤的计划开发。 患者临床试验。 此外,SIM0500的中国IND申请已于2024年1月2日被国家药品监督管理局受理。 SIM0500是一种基于临床前数据的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体,用于治疗多发性骨髓瘤...
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...CD3三特异性抗体新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准。集团自主研发的抗肿瘤新药——人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获美国食品药品监督管理局批准新药临床试验。 美国食品和药物管理局(FDA)已批准该计划对复发或难治性多发性骨髓瘤患者进行SIM0500的临床试验。 此外,SIM0500的中国IND申请已于2024年1月2日被国家药品监督管理局受理。 ...
...CD3三特异性抗体新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准。集团自主研发的抗肿瘤新药——人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获美国食品药品监督管理局批准新药临床试验。 美国食品和药物管理局(FDA)已批准该计划对复发或难治性多发性骨髓瘤患者进行SIM0500的临床试验。 此外,SIM0500的中国IND申请已于2024年1月2日被国家药品监督管理局受理。 ...
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